12月5日，國家食藥局發(fā)布《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》的說明，對廣泛應(yīng)用于嬰幼兒配股方奶粉的奶粉基粉生產(chǎn)使用新規(guī)做了詳細明確的說明。

此前，12月2日，國家食藥局發(fā)布《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》，明確對關(guān)于基粉使用做出了規(guī)定：

（一）調(diào)整《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則嚴格生產(chǎn)許可工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕253號）有關(guān)規(guī)定，允許集團公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠繼續(xù)使用同一集團所屬不在同一個廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉。

（二）對于使用同一集團所屬不在同一廠區(qū)生產(chǎn)的基粉，或進口基粉的，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對基粉進行逐批全項目檢驗，確�；�粉質(zhì)量安全。

（三）對于使用同一集團所屬不在同一廠區(qū)生產(chǎn)的基粉，或進口基粉的，各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照干法工藝相關(guān)技術(shù)要求，組織實施生產(chǎn)許可審查或延續(xù)許可審查，符合條件的，發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復(fù)合工藝）”生產(chǎn)許可證，并在生產(chǎn)許可證副頁加注“干法工藝部分”。

這一規(guī)定對于許多企業(yè)有不小影響。因為，好多奶粉品牌使用干法或者干濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉，其中最重要的一個是奶粉基粉進口或者不是同一家工廠生產(chǎn)。這就牽涉到不同的法人企業(yè)，對于奶粉基粉使用從一個工廠拉到另一個工廠，或者從海外進口在國內(nèi)生產(chǎn)，就必須重新全項目檢測，這就會增加更多的成本以及生產(chǎn)周期。
事實上，之前好多企業(yè)在使用奶粉基粉時，都是上游原工廠提供檢測證明，國家就放行；現(xiàn)在就不同了，為了限制過多企業(yè)、過多品牌，這一政策也成了奶粉品牌淘汰的門檻。

《消費日曝》了解，國內(nèi)品牌與外資品牌以及進口品牌，大多都會存在使用奶粉異地生產(chǎn)的情況，這一政策出臺顯然讓很多企業(yè)受到?jīng)_擊。但是國家奶粉新政實施的背景下，內(nèi)外資品牌只能遵守。

12月5日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》的說明，指出公告制定的背景。

（一）總局2013年12月24日發(fā)布的《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則嚴格生產(chǎn)許可工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕253號，以下簡稱《253號通知》）規(guī)定，對集團公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個廠區(qū)的，各省級局根據(jù)集團公司申請，原則上給予3年的整改過渡期。到今年年底，《253號通知》規(guī)定的3年整改過渡期即將屆滿，對于是否延續(xù)上述規(guī)定需要明確。

（二）此前，地方監(jiān)管部門對同為使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可情況，存在發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復(fù)合工藝）”生產(chǎn)許可證和“嬰幼兒配方乳粉（干法工藝）”生產(chǎn)許可證的兩種情況。為統(tǒng)一各地作法，需要對該問題作出規(guī)定。

（三）《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》于2016年10月1日開始施行�？偩帧蛾P(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期的公告》規(guī)定，2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書�！妒称飞�產(chǎn)許可管理辦法》第十四條規(guī)定，申請嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，應(yīng)當提交相關(guān)注冊文件。總局按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》發(fā)放的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證有效期將在2017年陸續(xù)屆滿，屆時，有些企業(yè)可能尚未取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書，為做好嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊與食品生產(chǎn)許可的有效銜接，需要對該問題作出規(guī)定。

對于《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》的制定過程，國家食藥局也進行了明確說明：

總局多次召開座談會，聽取部分省局、行業(yè)協(xié)會、專家及企業(yè)的意見，根據(jù)近幾年工作的實踐經(jīng)驗，制定發(fā)布該《公告》。

《消費日曝》了解，對于《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》的主要內(nèi)容，國家食藥局也明確指出：

（一）對整改過渡期結(jié)束后同一集團公司使用不在同一廠區(qū)所屬基粉工廠的基粉作出規(guī)定。同時對國內(nèi)企業(yè)使用進口基粉作出規(guī)定。

（二）對集團公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團所屬不在同一個廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉和國內(nèi)企業(yè)使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可證作出統(tǒng)一規(guī)定。

（三）對過渡期內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可與產(chǎn)品配方注冊的銜接作出規(guī)定。

《消費日曝》了解，過渡期結(jié)束后，只要是使用奶粉基粉，就必須全項目檢測，目的是為了保證配方奶粉各個環(huán)節(jié)的食品安全。

《公告》規(guī)定，整改過渡期結(jié)束后，集團公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠可繼續(xù)使用同一集團所屬不在同一個廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉。同時，嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團所屬不在同一個廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國內(nèi)企業(yè)使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的，要對基粉進行逐批全項目檢驗，確�；�粉質(zhì)量安全。

上述規(guī)定，一方面是對近幾年基粉使用管理規(guī)定的延續(xù)，保持政策的相對穩(wěn)定性，另一方面，要求企業(yè)對使用的基粉逐批全項目檢驗，體現(xiàn)了對基粉使用更加嚴格的要求，確�；�粉的質(zhì)量安全。同時，規(guī)定無論是使用國內(nèi)同一集團所屬不在同一個廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉，還是使用進口基粉，都要求對基粉逐批全項目檢驗，也體現(xiàn)了政策適用的平等性。

《公告》對生產(chǎn)許可工藝的規(guī)定

《公告》規(guī)定，集團公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團所屬不在同一個廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國內(nèi)企業(yè)使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的，各省級局對企業(yè)生產(chǎn)許可審查或延續(xù)許可審查時，應(yīng)按照干法工藝的相關(guān)技術(shù)要求，組織實施生產(chǎn)許可審查，符合條件的，發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復(fù)合工藝）”生產(chǎn)許可證，但應(yīng)在生產(chǎn)許可證的副頁上加注“干法工藝部分”。

《公告》在奶粉企業(yè)使用奶粉基粉的同時，也明確要求對生產(chǎn)工藝進行說明，生產(chǎn)許可證上注明“干法工藝部分”。

事實上，有關(guān)干法工藝爭論很大，因為行業(yè)認為“干法工藝”生產(chǎn)的奶粉營養(yǎng)不是太均勻，大包粉甚至奶粉基粉存在過度延長保質(zhì)期的情況，而大包粉乃至奶粉基粉到過期還有幾個月，但是重新生產(chǎn)出配方奶粉，在市場流通就存在主要原料已過期，是否還有營養(yǎng)的爭議。

《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》規(guī)定，基粉是指以牛乳或者羊乳及其加工制品為主要原料，加入 部分或不加入營養(yǎng)素和其他輔料，通過濕法工藝生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉的半成品。按照生產(chǎn)工藝流程來說，基粉生產(chǎn)源于濕法。使用同一集團異地生產(chǎn)的基粉或使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉是干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)中的部分工藝流程。因此，對使用同一集團異地生產(chǎn)的基粉或使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉工廠，符合生產(chǎn)許可審查條件的，統(tǒng)一發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復(fù)合工藝）”生產(chǎn)許可證，但需在生產(chǎn)許可證的副頁上加注“干法工藝部分”。

關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊與食品生產(chǎn)許可銜接的規(guī)定

《公告》規(guī)定，對在2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》實施前已取得生產(chǎn)許可證的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，其在2018年1月1日前生產(chǎn)許可證到期的，可按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)要求申請延續(xù)換證。2018年1月1日后，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)換證的，應(yīng)提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊文件。對于2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》實施后新申請的嬰幼兒配方乳粉企業(yè)申請生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊文件。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十四條關(guān)于辦理嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可應(yīng)取得產(chǎn)品配方注冊的規(guī)定，適用對象應(yīng)為2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》實施后新申請成立的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，此條款不影響之前已獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)延續(xù)許可申請。因此，對于2016年10月1日前已獲得生產(chǎn)許可的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證到期后，可按正常程序辦理延續(xù)許可。

但對2016年10月1日之后新申請嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)則應(yīng)嚴格把關(guān)，其生產(chǎn)許可應(yīng)以取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書為條件。同時，鑒于按照總局《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期的公告》規(guī)定，2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當依法取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書。因此，《公告》規(guī)定2018年1月1日后，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可延續(xù)換證時，應(yīng)提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊文件。