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首個(gè)兒童化妝品監(jiān)管法規(guī)落地!行業(yè)迎來(lái)最嚴(yán)監(jiān)管

2021/10/10 9:23:04 來(lái)源:母嬰行業(yè)觀察

我國(guó)首個(gè)兒童化妝品監(jiān)管法規(guī)落地,自2022年1月1日起施行。

10月8日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),這是我國(guó)首個(gè)專門針對(duì)兒童化妝品的監(jiān)管法規(guī)文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。

《規(guī)定》共22條,內(nèi)容涉及兒童化妝品的定義、標(biāo)簽要求、配方設(shè)計(jì)原則、安全評(píng)估、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求等。《規(guī)定》首次提出,兒童化妝品不得宣稱“食品級(jí)”“可食用”,兒童牙膏也按此規(guī)定管理。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛等為目的的原料。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過(guò)安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。

兒童化妝品迎來(lái)最嚴(yán)監(jiān)管

安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡(jiǎn)

《規(guī)定》共22條,內(nèi)容涉及兒童化妝品的定義、標(biāo)簽要求、配方設(shè)計(jì)原則、安全評(píng)估、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求等。

根據(jù)《規(guī)定》,兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

值得一提的是,標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

同時(shí)《規(guī)定》明確指出兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的“安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡(jiǎn)”三大原則。

具體而言,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有長(zhǎng)期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測(cè)期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料。

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。

按照《規(guī)定》,兒童化妝品還應(yīng)當(dāng)通過(guò)安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。

兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語(yǔ)

電商平臺(tái)上搜索“兒童化妝品”,月銷最高3000+,產(chǎn)品多宣稱“無(wú)毒無(wú)味” “可水洗” “不含防腐劑”,為了讓家長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)品安全性放心,部分產(chǎn)品特地強(qiáng)調(diào)采用“食品級(jí)原材料”。

電商平臺(tái)上有大量關(guān)于食品級(jí)兒童化妝品的宣稱。

《規(guī)定》提到,兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案;瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆,防止誤食、誤用。

《規(guī)定》明確指出,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志,且非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。此外,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ),在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語(yǔ)。

據(jù)悉,此前6月18日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》時(shí),已同步向社會(huì)公開征集兒童化妝品標(biāo)志,不過(guò)目前該標(biāo)志暫未發(fā)布。

列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象 加大監(jiān)督檢查頻次

《規(guī)定》提出,抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兒童化妝品存在質(zhì)量安全問(wèn)題的,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查,并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

對(duì)于化妝品注冊(cè)人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問(wèn)題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定,立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)、使用。

《規(guī)定》還將化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)以及兒童化妝品銷售行為較為集中的化妝品經(jīng)營(yíng)者列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,加大監(jiān)督檢查頻次。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)類別。

《規(guī)定》預(yù)留合理過(guò)渡期,幫助行業(yè)順利落實(shí)規(guī)定。除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》。

亂象不止,兒童化妝品監(jiān)管之路阻且長(zhǎng)

在各地舉辦的兒童化妝品專項(xiàng)檢查中,曾有多種多樣的違法行為經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)。

近期,《南方都市報(bào)》報(bào)道揭露,位于廣州市越秀區(qū)一德路、萬(wàn)菱廣場(chǎng)等玩具批發(fā)市場(chǎng)的多家主營(yíng)玩具、文具的店鋪仍在售賣無(wú)標(biāo)示化妝品生產(chǎn)許可證的兒童化妝品。

報(bào)道一出,廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局立即作出應(yīng)對(duì),對(duì)1800多家玩具線上線下經(jīng)營(yíng)單位 、近 20家批發(fā)市場(chǎng)開展監(jiān)督檢查,對(duì)產(chǎn)品合法性、來(lái)源可追溯性、質(zhì)量可疑產(chǎn)品的抽檢以及線上和線下經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查,共檢查產(chǎn)品約 1400個(gè)(套),兒童化妝品約 400個(gè)(套),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題化妝品近 40個(gè)(套),均已停止銷售,責(zé)令整改數(shù)家。

西安市翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局新店市場(chǎng)監(jiān)督管理所近期查處了一起商家銷售未備案進(jìn)口普通化妝品的違法行為,貨架售賣的3瓶“MINOIS”牌兒童洗發(fā)沐浴二合一化妝品不具備無(wú)中文標(biāo)簽,同時(shí),商家也無(wú)法提供該化妝品的備案信息、報(bào)關(guān)單、入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等相關(guān)證明材料,執(zhí)法人員在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn),該款進(jìn)口化妝品并未進(jìn)行備案信息,商家銷售未備案進(jìn)口普通化妝品的行為,顯然違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定,對(duì)此,執(zhí)法人員在立案調(diào)查后責(zé)令商家立即改正,沒(méi)收未備案產(chǎn)品,并對(duì)商家處罰款10000元。

蕪湖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局自3月份以來(lái)開展的兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作,截至8月31日,共檢查母嬰用品專賣店362戶,商場(chǎng)119戶,其他化妝品經(jīng)營(yíng)者327戶,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品5種,查處案件2件,罰沒(méi)款總金額1.1萬(wàn)元。

在線上平臺(tái)的銷售產(chǎn)品依然也是魚龍混雜,7月中下旬,新京報(bào)記者在電商平臺(tái)查詢了解兒童化妝品銷售情況,發(fā)現(xiàn)有萬(wàn)件以上商品在售,有的商品已售出10萬(wàn)+件。

其中一電商平臺(tái)上,相關(guān)產(chǎn)品售價(jià)在幾元至千元間,以銷量前20名的兒童化妝品為例,多數(shù)為包含眼影、口紅等彩妝的套裝,商品標(biāo)題囊括玩具、過(guò)家家、無(wú)毒、公主、生日禮物等關(guān)鍵詞。

記者瀏覽發(fā)現(xiàn),銷量前20的兒童化妝品中,售賣主體一半是玩具店,其余大部分為母嬰店,個(gè)別為化妝品店。在售商品中,絕大部分聲稱有3C認(rèn)證,部分稱有玩具和化妝品雙重資質(zhì),但在詳情頁(yè)面,提供化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)的產(chǎn)品數(shù)量為零。

記者逐個(gè)向20款商品的客服詢問(wèn)是否有化妝品批號(hào),只有兩家客服明確答復(fù)有。

雖然《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》已落地,但從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)者三個(gè)層面來(lái)看,兒童化妝品的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化思想仍需普及,非法生產(chǎn)、虛假宣傳、混淆玩具與兒童化妝品概念等違法違規(guī)問(wèn)題仍需大量時(shí)間予以改變。

綜合整理自網(wǎng)絡(luò)

編輯:春燕 標(biāo)簽:兒童化妝品監(jiān)管法規(guī)
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